FIDAM / Klinische Forschung

Zielsetzung

Das Forschungsinstitut der Diabetes Akademie Mergentheim kooperiert mit der Studienzentrale, welche am Diabetes Zentrum Mergentheim eingerichtet ist.


Diese Studienzentrale widmet sich der Planung, Durchführung und Auswertung eigener klinischer Studien bzw. klinischer Studien aus Auftragsforschungsinstituten und der Industrie.

Die Durchführung klinischer Studien erfolgt entsprechend der Vorgaben der  Arzneimittelgesetz (AMG) oder des Medizinproduktegesetz (MPG). Internationale Standards zur Sicherung einer hohen ethischen Qualität wie sie in der Deklaration von Helsinki definiert und in Leitlinien einer "guten klinischen Praxis" (good clinical practice, GCP) formuliert wurden, sind für die Studiendurchführung maßgebend.

Die Studienzentrale "Klinische Forschung" ist dem Diabetes-Zentrum angegliedert. Hierdurch ist die Gewinnung klinischer Stichproben für spezielle Fragestellungen gewährleistet.

Die Studienzentrale steht allen Studien der Phasen II-IV offen und arbeitet mit klinischen Fachabteilungen am Diabetes Zentrum Mergentheim sowie Industriepartnern zusammen.

Personell ist die Studienzentrale mit einer Prüfärztin und 3 Assistentinnen (study nurses) ausgestattet. Die Leitung der klinischen Prüfung erfolgt durch Prof. Haak. Die Studienzentrale hat Zugang zu einem endokrinologischen Labor.

Kontakt

haakdiabetes-zentrum.de

Die Planung von Studien und deren biometrische Auswertungen und von Studien gehören ebenfalls zum Leistungsspektrum von FIDAM


FIDAM strebt eine Schwerpunktbildung im Bereich multizentrischer klinischer Studien für Medizinprodukte und multizentrischer Arzneimittelprüfungen aus dem Bereich der Diabetologie an.